Johnson & Johnson (JNJ) aktsiad: JASMINE andmete tugevus tugevdab lupus-tervisevahendi juhtumit

Kokkuvõte

• JNJ aktsiad tõusid veidi, kuna JASMINE andmed toetavad nipokalimabi lupuse ravimi kasutamist.

• Nipokalimab näitas pikaajalist lupuse kontrolli JNJ teises faasis toimuvas uuringus.

  

• JNJ lupuse ravimi andmed paranesid pärast tugevaid autoantikehade positiivsete tulemuste saavutamist.

• Johnson & Johnson sai nipokalimabi kohta tugevama toetuse pärast JASMINE andmeid.

• JNJ aktsiad stabiliseerusid, kuna teise faasi lupuse tulemused tugevdasid ravimi väljavaatust

Johnson & Johnson (JNJ) avaldas uusi JASMINE teise faasi andmeid nipokalimabi kohta, tugevdades nii oma lupuse ravimi olukorda. JNJ sulges $222,89 pealt, langes 0,28%, kuid tõusis enne turu avamist $223,03 peale. See liikumine näitas vähetähtsamat taastumist, kuna ettevõte rõhutas haiguse kontrolli säilitamist 52 nädala jooksul.

Johnson & Johnson, JNJ

Nipokalimab täitis olulise lupuse uuringu eesmärgi

Nipokalimab täitis esmase sihtpunkti 24. nädalal täiskasvanutel, kes kannatasid mõõdukast kuni raskest süsteemsest lupuserythematosusest. Ravim vähendas haiguse aktiivsust SRI-4 mõõdiku järgi, kui seda lisati taustarakendatavatele ravimitele. Tulemuseks sai Johnson & Johnson tugevam kliiniline toetus oma FcRn-blokeerija programmile.

24. nädalal saavutas 53,5% nipokalimabi patsientidest SRI-4 vastuse. Placeboga ravi saanud patsiendid, kes said ka taustarakendatavaid ravimeid, saavutasid 46,7% vastuse määra. Uuring näitas ravitoimet raskesti ravitavas autoimmuunhaiguste rühmas.

52. nädala andmed toetasid ka pikemat haiguse kontrolli. Nipokalimab andis 53,6% SRI-4 vastuse, samas kui placebo andis 39,7%. Ravi saanud patsientidest oli rohkem neid, kes saavutasid madala haiguse aktiivsuse kui placeboga ravi saanud patsientidest.

JASMINE andmed toetavad autoantikehade positiivseid patsiente

Johnson & Johnson raporteeris tugevamaid tulemusi autoantikehade positiivsete patsientide hulgas. See rühm moodustab umbes 80% inimestest, kes kannatavad süsteemsest lupuserythematosusest. Seega võivad andmed toetada laiaulatuslikku kaubanduslikku kasutust, kui hilisemad uuringud kasu kinnitavad.

Selles eelnevalt määratletud rühmas saavutas nipokalimab 52. nädalal 58,2% SRI-4 vastuse. Samal mõõdikul oli placebo vastus 36,1%. Lisaks saavutas 38,9% ravi saanud patsientidest LLDAS (Low Lupus Disease Activity State), samas kui placeboga ravi saanud patsientidest oli see 18,0%.

Nipokalimab töötab, blokeerides sünnitusjärgset Fc retseptorit. See protsess vähendab lupuse põhjustavate põletikuliste IgG autoantikehade kogust. Johnson & Johnson ütleb, et selle disaini eesmärk on säilitada olulised immuunsüsteemi funktsioonid.

JNJ viib lupuse programmi kolmandasse faasi

JASMINE-uuring annab Johnson & Johnsonile varase tõende FcRn blokeerimise kohta lupuses. See lisab ka biomarkerite ja ravitoime andmeid edasise arenduse jaoks. Seetõttu jätkab ettevõte oma reumatoloogilise ravimite portfelli ehitamist sihitud immuunravimite ümber.

Turvalisuse profiil vastas varasematele nipokalimabi uuringutele. Johnson & Johnson ei raporteerinud teise faasi uuringust uusi ohutusignaale. Sageli esinenud kõrvaltoimed olid nasofarüngiit, peavalu, uriinirajahaigus ja iiveldus.

Nipokalimabil on FDA Fast Track märgistus süsteemse lupuserythematosuse jaoks. Kolmanda faasi GARDENIA-uuring on praegu patsientide värbamise faasis. JNJ lupuse väljavaade sõltub nüüd sellest, kas hilisema faasi andmed kinnitavad JASMINE-i signaali.

Artikkel „Johnson & Johnson (JNJ) aktsiad: JASMINE andmed tugevdavad lupuse ravimi olukorda“ ilmus esimesena CoinCentral’is.