JASMINE數據支持Nipocalimab的狼瘡療效,JNJ股價小幅上漲。
Nipocalimab在JNJ第二期研究中顯示出持續的狼瘡控制效果。

JNJ狼瘡藥物數據在強效自體抗體陽性結果後進一步改善。
Johnson & Johnson在JASMINE數據發布後獲得對Nipocalimab的支持。
第二期狼瘡結果強化藥物前景,JNJ股價趨於穩定。
Johnson & Johnson(JNJ)發布了Nipocalimab最新JASMINE第二期數據,進一步強化其狼瘡藥物的案例。JNJ收盤價為222.89美元,下跌了0.28%,隨後盤前交易回升至223.03美元。此舉顯示出溫和的復甦,公司強調了長達52週的持續疾病控制效果。
Johnson & Johnson, JNJ
Nipocalimab在中重度系統性紅斑狼瘡成人患者中,於第24週達到主要終點。該藥物在與背景用藥合併使用時,以SRI-4指標衡量降低了疾病活動度。因此,Johnson & Johnson為其FcRn阻斷劑計劃獲得了更強的臨床支持。
在第24週,53.5%的Nipocalimab患者達到SRI-4應答。使用背景用藥的安慰劑患者應答率為46.7%。該試驗在難以治療的自體免疫疾病群體中展示了治療效果。
第52週數據亦支持更長期的疾病控制。Nipocalimab產生了53.6%的SRI-4應答,而安慰劑組達到39.7%。與安慰劑相比,更多接受治療的患者達到低疾病活動度。
Johnson & Johnson在自體抗體陽性患者中報告了更強的結果。該群體約佔系統性紅斑狼瘡患者的80%。因此,若後續試驗確認療效,這些數據可能支持廣泛的商業化應用。
在該預先定義的群體中,Nipocalimab於第52週達到58.2%的SRI-4應答。安慰劑組在相同指標下記錄為36.1%。此外,38.9%的治療患者達到LLDAS,而安慰劑組為18.0%。
Nipocalimab通過阻斷新生兒Fc受體發揮作用。此過程降低了與狼瘡炎症相關的有害IgG自體抗體。 Johnson & Johnson表示,該設計旨在保留重要的免疫功能。
JASMINE研究為Johnson & Johnson提供了FcRn阻斷在狼瘡治療中的早期驗證。它也為進一步開發增添了生物標誌物和藥物應答的證據。因此,公司持續圍繞靶向免疫治療構建其風濕病管線。
安全性特徵與早期Nipocalimab研究相符。Johnson & Johnson報告第二期試驗中未出現新的安全信號。常見不良反應包括鼻咽炎、頭痛、泌尿道感染及噁心。
Nipocalimab已獲FDA授予系統性紅斑狼瘡的快速通道資格。目前正在進行的第三期GARDENIA研究正在招募患者。JNJ的狼瘡前景現在取決於後期數據能否確認JASMINE的信號。
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