WuXi Vaccines Obtient la Certification GMP de l'ANVISA du Brésil

SUZHOU, Chine, 11 février 2026 /PRNewswire/ — WuXi Vaccines, une filiale à part entière de WuXi Biologics, dédiée à l'organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de vaccins, a annoncé aujourd'hui avoir reçu la certification Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour son installation de remplissage et de finition (DP17) à Suzhou de la part de l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) du Brésil. L'installation fournit des services de fabrication intégrés pour le projet de production du vaccin contre la dengue de l'Instituto Butantan (Butantan-DV).

Suite à des inspections complètes sur site de DP17, une installation commerciale de remplissage et de finition dotée de capacités liquides et lyophilisées, ainsi que des contrôles AQ, CQ, entrepôt et services publics, la certification BPF a été accordée. Le site de Suzhou avait précédemment passé l'audit de la Personne Qualifiée (PQ) de l'UE en 2024.

Jian Dong, PDG de WuXi Vaccines, a déclaré : « Nous sommes très enthousiastes d'atteindre notre première étape réglementaire sur notre site de Suzhou. Cela valide non seulement l'excellence de notre système de qualité de classe mondiale, mais souligne également notre engagement commun avec l'Instituto Butantan à améliorer l'accès à des vaccins contre la dengue de haute qualité. En adhérant à des normes de qualité de premier ordre et en fournissant des services de bout en bout avec nos technologies intégrées, nous restons déterminés à permettre une plus grande accessibilité et un meilleur prix des vaccins pour la communauté mondiale de la santé publique. »

Sur la base de l'accord de fabrication commerciale avec l'Instituto Butantan et la Fundação Butantan, WuXi Vaccines fournira des services de bout en bout, y compris la fabrication de substances médicamenteuses et de produits médicamenteux ainsi que le contrôle qualité. Le partenariat augmentera rapidement la capacité de vaccination pour aider à protéger la population brésilienne contre la dengue, avec un objectif de livrer plusieurs millions de doses. En novembre 2025, le Butantan-DV à dose unique a reçu l'approbation de l'ANVISA pour une utilisation chez les personnes âgées de 12 à 59 ans.

À propos de WuXi Vaccines

WuXi Vaccines, une filiale à part entière de WuXi Biologics, est une organisation leader de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) qui se concentre sur le développement et la fabrication de vaccins et d'anticorps préventifs. Elle fournit des plateformes de développement et de fabrication intégrées de classe mondiale pour accélérer les vaccins et anticorps préventifs des partenaires vers la phase clinique et le marché, quelle que soit la modalité (c'est-à-dire protéine recombinante, virale, vectorisée virale, VLP, OMV, acide nucléique, vaccins conjugués). Avec son expertise technique, ses vastes connaissances réglementaires, son système de qualité premium, ses capacités avancées de développement CMC, ses multiples plateformes de production (culture cellulaire, virale, microbienne, polysaccharide et conjugaison protéique) et ses vastes capacités de fabrication BPF, WuXi Vaccines fournit un service de bout en bout – du développement de vaccins à la production commerciale à grande échelle et à la distribution. L'entreprise peut permettre aux clients mondiaux de livrer des vaccins et anticorps préventifs critiques n'importe où dans le monde, ce qui en fait un partenaire essentiel dans la protection de la santé publique. Pour plus d'informations sur WuXi Vaccines, veuillez visiter : https://wuxivaccines.com.

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SOURCE WuXi Vaccines