Simulations Plus kündigt Verlängerungen der Forschungskooperationen mit der U.S. FDA und NIEHS an

Erweiterte Projekte unterstützen laufende Forschung zu computergestützten Ansätzen und neuen Methodenansätzen für die Sicherheitsbewertung von Lebensmitteln und Chemikalien

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C.–(BUSINESS WIRE)–Simulations Plus, Inc. (Nasdaq: SLP) („Simulations Plus" oder das „Unternehmen"), ein weltweit führendes Unternehmen in der modellinformierten und KI-beschleunigten Arzneimittelentwicklung, das biopharmazeutische Innovationen vorantreibt, gab heute die Verlängerung von zwei separaten Forschungskooperationen mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) und dem National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) bekannt. Die erweiterten Projekte unterstützen laufende föderale Forschungsbemühungen, die sich auf die Entwicklung neuer Methodenansätze (NAMs) und die Weiterentwicklung computergestützter Ansätze für Sicherheitsbewertungen von Lebensmitteln und Chemikalien konzentrieren.

Aktuelle Leitlinien der FDA und anderer Regulierungsbehörden fördern die Verwendung tierfreier Forschung, einschließlich in silico, mechanistischer und datengesteuerter Methoden zur Unterstützung von Sicherheitsbewertungen für Lebensmittel und Chemikalien. Die erweiterten Kooperationen stehen im Einklang mit diesen breiteren föderalen Initiativen, indem sie Forschung zur Anwendung, Bewertung und Verfeinerung computergestützter Toxizitätsmodelle unterstützen.

„Wir schätzen die Gelegenheit, unsere Zusammenarbeit mit der FDA und NIEHS fortzusetzen", sagte Viera Lukacova, Chief Scientific Officer von Simulations Plus. „Die durch diese Projekte durchgeführte Forschung befasst sich mit wichtigen Herausforderungen, und wir freuen uns, unsere wissenschaftlichen Engines zur Unterstützung föderaler Forschungsbemühungen beizutragen. Wir freuen uns auf die fortgesetzte Zusammenarbeit, um die wissenschaftliche Grundlage für die Sicherheitsbewertung von Lebensmitteln und Chemikalien durch KI-gestützte und in silico Ansätze voranzubringen."

FDA-Forschungszusammenarbeit

Die erweiterte Vereinbarung mit dem Human Foods Program der FDA ermöglicht es Wissenschaftlern, die Forschung mit computergestützten Modellen fortzusetzen, um chemische Sicherheitsbewertungen für lebensmittelbezogene Substanzen zu unterstützen.

Nach Abschluss früherer Projektziele entschied sich die FDA, die Zusammenarbeit mit Simulations Plus zu verlängern, um KI-gestützte Sicherheitsmodelle für die Verwendung in der regulatorischen Forschung weiter auszubauen und zu verfeinern. Neue föderale Mittel, die der Modernisierung der Lebensmittel- und Chemikaliensicherheit gewidmet sind, werden dieser Zusammenarbeit erweiterten Zugang zu kuratierten toxikologischen Datensätzen für weiteres Training, Validierung und Benchmarking der AI/ML-Modelle von Simulations Plus bieten.

NIEHS-Forschungszusammenarbeit

Die erweiterte Zusammenarbeit mit NIEHS konzentriert sich auf computergestützte Ansätze, die für umwelt- und expositionsbezogene chemische Sicherheitsforschung relevant sind. Diese Arbeit befasst sich mit einem breiten Spektrum von Chemikalien und Expositionsszenarien, entsprechend der Mission von NIEHS, Forschung über Umwelteinflüsse auf die menschliche Gesundheit zu unterstützen.

Die Zusammenarbeit von NIEHS mit Simulations Plus ist Teil einer nationalen Anstrengung zur Modernisierung der chemischen Sicherheitsbewertung durch KI-gestützte neue Methodenansätze und wird die Anwendung der Software-Engines des Unternehmens fortsetzen, um beim Design, der Validierung und dem Benchmarking neuer experimenteller Systeme unter Bewertung zu helfen.

Weiterentwicklung der NAM-Forschung

Die Verlängerungen spiegeln das anhaltende föderale Interesse an der Bewertung computergestützter und KI-basierter Ansätze wider, Bereiche, in denen Simulations Plus langjährige technische Expertise besitzt.

„Seit 30 Jahren hat unser Unternehmen dazu beigetragen, die wissenschaftliche Grundlage für das zu legen, was heute als modellinformierte Arzneimittelentwicklung bekannt ist", sagte Shawn O'Connor, Chief Executive Officer von Simulations Plus. „Unsere Experten halfen, Methoden zu standardisieren, die heute sowohl von der Industrie als auch von Regulierungsbehörden weithin akzeptiert werden, und wir sind stolz darauf, weiterhin die Wissenschaft und Technologie voranzutreiben, die fundierte Entscheidungen in der pharmazeutischen Entwicklung, Lebensmittelsicherheitsforschung und chemischen Risikobewertung unterstützen."

Über Simulations Plus, Inc.

Simulations Plus ist ein weltweit führendes Unternehmen in der modellinformierten und KI-beschleunigten Arzneimittelentwicklung. Wir schaffen Mehrwert für unsere Kunden, indem wir die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung von Arzneimitteln und anderen Produkten durch innovative wissenschaftsbasierte Software- und Beratungslösungen beschleunigen. Für weitere Informationen besuchen Sie www.simulations-plus.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Mit Ausnahme historischer Informationen sind die in dieser Pressemitteilung diskutierten Angelegenheiten zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Wörter wie „glauben", „werden", „können", „erwarten", „antizipieren" und ähnliche Ausdrücke (oder die Verneinung solcher Begriffe sowie andere Wörter oder Ausdrücke, die sich auf zukünftige Ereignisse, Bedingungen oder Umstände beziehen) bedeuten, dass dies unsere besten Schätzungen zum Zeitpunkt dieser Niederschrift sind, aber es kann keine Garantie dafür geben, dass erwartete oder antizipierte Ergebnisse oder Ereignisse tatsächlich eintreten werden, sodass unsere tatsächlichen zukünftigen Ergebnisse erheblich von diesen Aussagen abweichen könnten. Zukunftsgerichtete Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Aussagen bezüglich unserer Prognose für das Geschäftsjahr 2026, Umsatzwachstum, erwartete Margen und Rentabilität, Nachfrage nach Software und Dienstleistungen, Auswirkungen von Preismaßnahmen, Ausgabenniveaus der Kunden, Marktbedingungen, Entwicklung, Fähigkeiten, regulatorische Akzeptanz, regulatorische Compliance und Kommerzialisierung von KI-gestützten und Cloud-basierten Lösungen, Zeitplanung und Inhalt von Produktinitiativen, die am Investor Day diskutiert wurden, und unsere Fähigkeit, unsere langfristige strategische Vision umzusetzen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf aktuellen Annahmen und Erwartungen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den ausgedrückten oder implizierten abweichen. Faktoren, die solche Unterschiede verursachen oder dazu beitragen könnten, umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: Wirksamkeit unserer internen Betriebsstruktur, unsere Fähigkeit, unsere Wettbewerbsvorteile aufrechtzuerhalten und KI- und Cloud-basierte Lösungen zu kommerzialisieren, sich entwickelnde regulatorische und Datenschutzstandards für KI-Technologien, Akzeptanz neuer Software und verbesserter Versionen unserer bestehenden Software durch unsere Kunden, die allgemeine Wirtschaftslage der Pharmaindustrie, unsere Fähigkeit, Wachstum zu finanzieren, unsere Fähigkeit, weiterhin hochqualifiziertes technisches Personal anzuziehen und zu halten, Marktbedingungen, makroökonomische Faktoren und ein nachhaltiger Markt. Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren Quartals-, Jahres- und aktuellen Berichten enthalten, die bei der U.S. Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereicht wurden. Keine Regulierungsbehörde hat die Produkte, Plattformen oder KI-bezogenen Ansätze des Unternehmens unterstützt, genehmigt oder validiert.

Kontakte

Investor Relations-Kontakt:
Lisa Fortuna
Financial Profiles
310-622-8251
slp@finprofiles.com